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楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人,楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日(rì)讯(编辑(jí) 宋子乔(qiáo))司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

  6月(yuè)3日,诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症:作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

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  此前,诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

  ▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

  司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1(GLP-1)受体(tǐ)激动(dòng)剂,本身是一种降糖(táng)药,但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用,其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽,但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同,专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

  值得一提的是,去年10月,特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示,除了禁食,Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖,但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

  国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu),但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

  然(rán)而(ér),在社交平台上,司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红,国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重,基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台,司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元,上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

  《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”,搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(诺和泰)的商家,该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右,3ml在1000元左右,普遍比医院(yuàn)价格更贵(司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧

楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人,楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人>  1月份,诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日(rì),该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng),同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

  据CDE官(guān)网数据(jù),目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

  不过(guò),药(yào)明康德(合(hé)全药业(yè))、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn),圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者,九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

  与(yǔ)此同时,已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

  据(jù)国(guó)金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì),目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外,还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期,包括IBI362(信达(dá)生物)、苏帕鲁肽(银诺(nuò)医药)、格鲁塔株(zhū)单抗(鸿运(yùn)华宁)、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(派格生(shēng)物)、艾本(běn)那肽(常(cháng)山生化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先(xiān)为(wèi)达生物)、HR170331(恒瑞楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人,楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人医药)、TTP273(中美(měi)华(huá)东)等药物处(chù)于临床II期。

  司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī),九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市人,楚国辞赋家是谁湖北省宜昌市秭归县人跟进(jìn)研(yán)发。此外,另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期,华东医(yī)药,翰(hàn)宇医(yī)药,通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请,其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

  该分析师表(biǎo)示,GLP-1药物市(shì)场前景广阔,经过初(chū)步推算(suàn),GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币,GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

  ▌存在滥用风险

  据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次,不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥,甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤,而且安全无副(fù)作用,任(rèn)何(hé)人都可以用。

  司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇?

  从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看,需要是初始(shǐ)体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

  BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2(体重(zhòng)单位:千(qiān)克;身高(gāo)单位:米),也就(jiù)是说假如你身高160cm,体(tǐ)重须在154斤以上,身高170cm,体重(zhòng)必须在173斤以上,以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字(zì),但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症,才可以尝试(shì)用此药(yào)。

  显然,此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群,并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

  在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上,已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用,十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè),呕吐等,这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

  事实上,去(qù)年以来,就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声(shēng),提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

  北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称,司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药,医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症,经(jīng)过评估之后才能给开处方药,不(bù)能盲目(mù)使用,一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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